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潔凈室的清潔是制藥企業(yè)一項(xiàng)非常重要的工作,在GMP車間的清潔工作中使用的抹布質(zhì)量直接影響著清潔的效果和產(chǎn)品的質(zhì)量。選擇清潔抹布可以參照以下國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn):
1.根據(jù)液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)分析(通過(guò)模擬測(cè)試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實(shí)際使用過(guò)程中產(chǎn)生的顆?倲(shù),確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性),一般計(jì)算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù),單位是(millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。
2.根據(jù)空載顆?倲(shù)(測(cè)量抹布(或其它材料)在產(chǎn)生與實(shí)際使用中的應(yīng)力類似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)),一般計(jì)算≥0.5μm的顆粒總數(shù)(單位Particles/m2/ft3)。
3.根據(jù)纖維釋放數(shù)(通過(guò)測(cè)量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力(模擬實(shí)際使用)后的總纖維負(fù)載數(shù)。一般計(jì)算>100微米的纖維數(shù)目,單位fibers/平米。
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